甘氨膽酸純度標準物質

甘氨膽酸純度標準物質可以為相關產品中甘氨膽酸含量的測定提供標準，保證測量結果的準確性與可溯源性。標準物質可用于相關試劑產品開發、質量控制以及甘氨膽酸絕對定量方法建立。一、 樣品制備在潔凈、干燥的分裝環境（溫度 22℃，濕度 48%）將定性確證后的標準物質原料分裝至帶有內襯管的棕色玻璃瓶中，采用帶有聚丙烯隔墊的瓶蓋。二、 溯源性及定值方法采用質量平衡法和定量核磁共振法兩種不同原理的測量方法對標準物質的純度進行了準確測定。在質量平衡法定值過程中，采用高效液相色譜-二極管陣列檢測器（HPLC-PDA）對結構相關雜質含量進行了定性定量分析；采用卡爾費休庫倫法對水分雜質含量進行了準確測量；采用電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）對無機元素含量進行了準確測量。為保證測量結果的溯源性與準確性，使用的儀器設備經過計量檢定或標準物質校準。在定量核磁法定值過程中，將甘氨膽酸純度標準物質特性量值溯源至尼泊金乙酯標準物質（GBW06120）。兩種定值方法一致性良好，將兩種方法測定結果進行平均得到甘氨膽酸純度標準物質的特性量值。